头孢菌素ceftaroline用于肺炎的III期临床研究获积极结果

　　Forest公司近日公布了头孢菌素ceftaroline的III期临床研究结果，2项后研究证明，本品对照罗氏公司（Roche）的头孢曲松（ceftriaxone，罗氏芬，Rocephin）达到非劣效性首要研究终点。研究在患有中至重度社区获得性细菌性肺炎（CABP）的患者中进行。Forest表示，公司将在今年晚些时候向美国FDA提交本品的上市申请。

　　上述2项研究为随机FOCUS I研究和FOCUS II研究，共入选1241例接受静脉抗细菌药治疗的CABP住院成人患者。研究中，患者接受本品一日2次或头孢曲松一日1次治疗，疗程为5～7天。综合数据显示，本品组的治愈率为84.3%，头孢曲松组为77.7%。

　　Forest子公司Cerexa公司的总裁Dirk Thye表示，FOCUS研究获得的资料以及本品用于复杂性皮肤及皮肤组织感染的积极III期临床研究（CANVAS I 研究和CANVAS II研究）结果将成为向FDA提交本品上市申请的基础。