欧盟药品管理局发布对甘精胰岛素安全性信息评估结果

　　甘精胰岛素（insulin glargine）是一种长效胰岛素类似物，欧盟批准上市的有赛诺菲-安万特Lantus和Optisulin，用于治疗成年人、青少年和6岁及以上儿童需胰岛素治疗的糖尿病患者。

　　近日，欧盟药品管理局（EMEA）对发表于2009年6月26日《糖尿病学》（Diabetologia）在线版杂志的4项研究进行了分析：胰岛素类似物，尤其是降血糖药甘精胰岛素和发生癌症之间可能存在的关联。分析认为：4项研究结果存有矛盾之处，有研究表明使用甘精胰岛素单一疗法的病人与乳腺癌的发生存在一定联系；但是也有研究表明，乳腺癌、结肠直肠癌、胰癌和前列腺癌症的发生与使用甘精胰岛素或其他胰岛素没有相互联系。

　　EMEA认为：从现有资料看，使用甘精胰岛素与发生癌症之间的相关性尚不能确定，但也不能完全排除。欧盟人用药品委员会（CHMP）将会对此研究结果和其他相关信息，如剂量响应、短期试验研究、其他因素（年龄、体重指数、绝经状态、社会经济状况）等对乳腺癌及其他癌症发病的影响，进行详尽的评价和综述。

　　EMEA要求甘精胰岛素Lantus（商品名）和Optisulin（商品名）的销售权持有者赛诺菲-安万特公司对潜在的安全性问题予以密切关注。同时建议使用甘精胰岛素治疗的患者可以继续正常的治疗，若有任何担忧，病人可向医生咨询。

　　该产品在我国已有上市。