山东省药学科学院与青岛圣博生物联合开发的Ⅲ类医疗器械产品顺利通过验收

2月7日，山东省药学科学院与青岛杰圣博生物科技有限公司合作开发的Ⅲ类医疗器械产品（可吸收口腔引导组织再生膜）临床试验伦理委员会会议，在山东省立医院西院区仁和楼召开。

项目工作由山东省立口腔医院执行院长张东升主持，重点介绍了与上市产品相比，新产品在骨生长空间支撑性、材料降解吸收与骨组织再生时间匹配性方面的优势，回答了伦理委员会提出的关于对照品选择、入组病例筛选、随机试验设计等方面的问题。

该产品由省药科院承担的省重点研发计划项目转化，关键技术申请发明专利3项，新产品性能和临床试验方案设计得到与会专家的一致认可，最终顺利通过临床试验伦理审查，项目正式进入临床试验阶段。