药科院组织科研人员进行eCTD培训
发布时间: 2017-11-09 15:27 来源:药科院 赵国敏 浏览次数: 4907
2017年11月3日,药科院组织全体科研人员进行了eCTD培训,培训由汤漩、李大伟和赵仁永三位技术人员主讲。明仁福瑞达、博士伦福瑞达等单位也组织了相关人员前来参加培训。
培训会上,汤漩主要从eCTD的结构和撰写出发,结合原来的CTD资料格式,详细讲解了eCTD资料的撰写要求,并介绍了我国实行eCTD的大致时间安排。李大伟介绍了eCTD和CTD的主要区别,eCTD的内容和结构,eCTD申报中的常见问题及实行eCTD的意义等。赵仁永主要对eCTD申报文件的格式进行了解析,并介绍了eCTD电子申报所涉及的相关软件。
培训会历时两个半小时,会后安排了答疑环节,大家踊跃提问,并进行了热烈的讨论。这次学习培训,让全体科院人员对eCTD有了初步的认识和了解,并对以后科研工作的开展及申报资料的撰写起到了方向性的指导作用。