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春季培训第一弹,撸起袖子加油干—药科院组织专业人员参加仿制药一致性评价与创新药用辅料应用技术培训交流会

发布时间: 2017-03-15 16:00   来源:陈超   浏览次数: 4834 


       近期,药学科学院组织专业技术人员参加“仿制药一致性评价与创新药用辅料应用”技术培训交流会。此次会议中,德国美剂乐、法国嘉法狮、德国默克、 美国陶氏、 美国道康宁、日本富士硅等多家国际顶级的辅料供应商携专业团队及技术专家针对一致性评价中应用的药用辅料的品种筛选和比例确定等多个共性问题进行了讲解。同时通过剖析多个典型的一致性评价品种信息,细化探讨辅料规格、用量、来源以及生产工艺等多个指标对仿制药质量一致性的影响。

  通过此次培训,学习国外的先进生产工艺与药用辅料应用经验,加深了我们对药用辅料在仿制药质量研究中重要性的认识,也提醒我们在仿制药的开发过程中要更加慎重的去做辅料的筛选工作。作为一致性评价工作积极的拥蹙企业,面对2017年严厉的政策、紧迫的时间、高质量的工作要求,我们将借此契机,在保证工作质量、速度和真实性的基础上,克服困难,学习创新,撸起袖子加油干!






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